La ISO 15189:2022 no es una revisión menor.
Es otra norma, y es con la que hoy te evalúan.
Dos jornadas prácticas para laboratorios clínicos: nueva estructura alineada a la 17025, enfoque a riesgos y POCT dentro de la norma. Tu equipo sale con la matriz de brechas de su laboratorio y con el plan de transición calendarizado.
- Modalidad
- Presencial o virtual en vivo
- Duración
- 16 horas (2 días)
- Cobertura
- Centroamérica
- Fecha
- La que ustedes elijan
Entiende la edición 2022 y móntala en tu laboratorio
La edición 2022 reordenó la norma para alinearla con la ISO/IEC 17025:2017, puso la gestión del riesgo y la seguridad del paciente en el centro, e integró los requisitos de las pruebas en el lugar de atención (POCT) que antes vivían en la ISO 22870. Para un laboratorio que implementó bajo la 2012, eso significa que el mapa documental ya no corresponde: hay requisitos nuevos, otros cambiaron de cláusula y varios se volvieron explícitos. Este curso recorre la norma vigente bloque por bloque y, sobre cada uno, tu equipo trabaja con su propio laboratorio: qué evidencia ya existe, qué hay que rehacer y quién lo hace. Al cerrar la segunda jornada existe un plan real, no una intención.
- Tu matriz de brechas contra los requisitos de la ISO 15189:2022
- Tu plan de implementación o de transición, con responsables y fechas
- Tu índice documental del sistema de gestión, con las plantillas base
Temario
Lo que cubriremos
Ocho bloques que recorren la edición vigente y terminan en un plan de implementación o de transición con fechas.
- 01
Qué cambió en la edición 2022 y por qué
Nueva estructura alineada a la ISO/IEC 17025:2017, integración de la ISO 22870 y lectura comparada frente a la edición 2012 para quien ya tenía sistema.
- 02
Requisitos generales y requisitos relativos a los pacientes
Imparcialidad, confidencialidad y el bloque propio de la norma clínica: consentimiento, información al paciente y atención de sus necesidades.
- 03
Requisitos estructurales y de gobernanza
Alcance del laboratorio, responsabilidades de la dirección, objetivos de calidad y la relación con la organización de la que forma parte.
- 04
Recursos: personal, instalaciones, equipos y reactivos
Competencia y evaluación del personal, control ambiental, mantenimiento y calibración de equipos, control de reactivos y consumibles, y trazabilidad metrológica.
- 05
Proceso preexamen
Solicitud, información al paciente, toma y manejo de muestras primarias, transporte, criterios de aceptación y rechazo, y trazabilidad de la muestra.
- 06
Proceso de examen y postexamen
Verificación y validación de métodos, incertidumbre de medición, intervalos de referencia y valores de decisión clínica, control de calidad interno y externo, informe y comunicación de resultados críticos.
- 07
Gestión del riesgo, seguridad del paciente y POCT
Identificación y tratamiento de riesgos con impacto en el paciente, y los requisitos de las pruebas en el lugar de atención ahora integrados en la norma.
- 08
Sistema de gestión + taller: matriz de brechas y plan
Opciones A y B, control documental, no conformidades, auditoría interna y revisión por la dirección. Cierra con el diagnóstico y la ruta calendarizada del laboratorio real de los participantes.
Cómo funciona
Del formulario a la jornada, en tres pasos
No hay calendario que perseguir ni cupos que apartar: la edición se agenda contigo.
- 1
Cuéntanos tu contexto
Áreas del laboratorio, si ya tienen sistema bajo la edición 2012, si manejan POCT y en qué punto del proceso están. Son cinco minutos de formulario.
- 2
Recibes propuesta y fechas
En dos días hábiles te enviamos la propuesta con alcance, inversión y opciones de fecha. Cotizamos en quetzales o en dólares, según tu país.
- 3
Impartimos las dos jornadas
En sus instalaciones o virtual en vivo. Tu equipo sale con los tres entregables construidos sobre su propio laboratorio y con su certificado en la mano.
Inversión
Cotización a la medida según el número de participantes, la modalidad y el país. Emitimos en quetzales o en dólares.
In-company (10+)
Tu propia edición
Cotización a la medida
Dos jornadas cerradas solo para tu laboratorio, en las fechas que ustedes elijan.
- Presencial en sus instalaciones o virtual en vivo
- Disponible en Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica y Panamá
- Ejercicios construidos sobre sus propias áreas analíticas y su alcance
- Contenido ajustable a su sector y a sus sistemas de gestión
- Certificado de validación de competencias para cada participante
Empresa
Próxima edición abierta
Cotización a la medida
Inscribe a tu equipo en la siguiente convocatoria abierta. Te avisamos en cuanto haya fecha confirmada.
- Cotización formal con orden de compra, transferencia o contra factura
- Factura electrónica a nombre de tu empresa
- Alta como proveedor y portales de compra, si tu política lo exige
- Sin mínimo de participantes
Solicita tu propuesta
Elige la opción que mejor describe a tu organización. En ambos casos recibes propuesta, inversión y opciones de fecha en un plazo de dos días hábiles.
Preguntas frecuentes
Resolvemos las dudas que frenan tu decisión
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